（本地）首个国产13价肺炎结合疫苗获批，它能复制辉瑞的成功吗？

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记者|谢欣

编辑|任友友

作为全球四大疫苗巨头之一，辉瑞最赚钱的疫苗品种，13价肺炎球菌多糖结合疫苗(pcv13)终于正式迎来第二个品种。

沃森生物(300142。SZ)1月10日晚宣布正式收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣？(以下简称“13价肺炎联合疫苗”)，是指该品种已正式批准上市。这也标志着近20年来，国产疫苗成功打破了国外制药公司在婴儿肺炎球菌结合疫苗领域的垄断。

据公开资料显示，中国5岁以下儿童肺炎球菌感染人数居世界第二，仅次于印度，每年约有174万5岁以下儿童感染严重肺炎球菌。肺炎球菌感染导致的死亡人数居世界第六位，约3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌感染引起的疾病。在疫苗可预防的疾病中，肺炎球菌疾病是世界上5岁以下儿童死亡的主要原因。

在中国，一方面因为没有纳入国家免疫规划，辉瑞的13价肺炎球菌多糖联合疫苗培尔接种在2800元左右，比较贵；另一方面，由于生产能力的限制，该产品的渗透率一直无法扩大。根据2018年中央检验所发布的约1500万新生儿和385.75万新生儿的计算，在培二的普及率不到6.5%。

截至2019年12月29日，根据中国人民检察院发布的数据，辉瑞沛尔全年发布475.5万件。国内品种上市有望提高普及率，降低新生死亡风险。

值得一提的是华生生物沃安欣？本认证主要适用于6周至5岁(6岁生日前)的婴儿和儿童。这个适用年龄范围比培二批准的6周至15个月的婴儿要宽得多，也给了一些之前错过培二接种窗口的学龄婴儿接种的机会。

13价肺炎结合疫苗是全球销量第一个疫苗品种。辉瑞沛尔在全球药品销售排行榜上连续多年排名前十，2018年全球销售额为58.02亿美元。沛儿2016年获批进入中国市场，2017年批次71.54万，2018年批次384.75万，2019年批次475.5万。

然而，华生生物尚未正式宣布沃安信的定价和产能。根据之前的报道，屈臣氏生物的秘书长张莉在pcv13获得批准后表示，pcv13的价格不会高于辉瑞，并且会有一定的价格优势。据华生生物董事长李运春介绍，pcv13的设计容量不会低于3000万剂/年。

除了华生生物，康泰生物子公司和兰州生物子公司的pcv13也于2019年12月13日提交了注册申请，兰州生物研究院的pcv13处于三期临床阶段。此外，许多公司如康西诺生物研发正在进行中。