（本地）全球第二款！中国自主研发十三价肺炎结合疫苗获批上市

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全球第二个三价肺炎球菌多糖结合疫苗推出，这次诞生在中国。

12月31日，国家药品监督管理局官网显示，玉溪华生生物科技有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎球菌结合疫苗)注册申请获得批准。该疫苗主要用于6周至5岁(6岁生日前)的婴幼儿，预防1型和3型肺炎球菌等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

肺炎球菌疾病是5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织(世卫组织)已将儿童肺炎球菌疾病列为疫苗预防中需要高度优先考虑的疾病，并建议使用13价肺炎球菌结合疫苗进行疫苗接种。2018年，中国新生儿数量超过1500万，临床对这种疫苗的需求巨大。

目前，全球13价肺炎球菌结合疫苗仅由辉瑞(Wyeth)生产。2016年，该疫苗获准进入中国，是中国唯一一种预防幼儿肺炎的疫苗。经批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国自主研发生产的第一种国产疫苗，也是世界第二大产品。

随着国产13价肺炎结合疫苗获准上市，华生生物将在该产品领域与辉瑞展开积极竞争。据中国人民检察院披露，2018年，辉瑞公司的13价肺炎疫苗在中国收到384.8万批次，总产值约26.86亿元。业内预测，以15%的普及率，13价肺炎球菌疫苗市场预计将达到71亿元。继华生生物在肺炎疫苗13价上市后，在高峰期可能贡献超过10亿元的利润。