(本地)国产13价肺炎疫苗正式接种,年供应3000万支
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记者|谢欣
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5月20日,国内首支13价肺炎疫苗在云南昆明接种。
这种13价肺炎球菌多糖结合疫苗(pvc13)命名为“沃安欣”,是世界上第二种肺炎球菌疫苗。现在,随着正式的商业上市,辉瑞多年来在这个市场的垄断地位被打破了。
沃安欣由watson biological开发,可预防1型、3型、4型、5型、6a型、6b型、7f型、9v型、14型、18c型、19a型、19f型和23f型肺炎球菌引起的侵袭性疾病,包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症。我国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病的侵袭性菌株血清型覆盖率接近90%,今年1月初,沃安欣被国家食品药品监督管理局正式批准上市。此前,全球市场上唯一的13价肺炎球菌疫苗是辉瑞的培二13。
肺炎球菌疾病是世界上死亡人数和死亡比例最高的疫苗可预防疾病。中国每年有3万多名5岁以下的婴儿死于肺炎球菌疾病。世界卫生组织(世卫组织)建议将肺炎球菌疾病作为预防疾病的高度优先疫苗。
肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。此前,辉瑞的培尔13在中国被批准用于6周至15个月的婴儿;23价肺炎多糖疫苗主要针对2岁以上儿童、高危人群和60岁以上老年人。
但沃安欣被批准适用于6周至5岁(6岁生日前)的婴幼儿,也给了部分之前错过培尔13接种窗的学龄婴幼儿接种机会。此前,由于生产能力和价格的限制,13价肺炎球菌疫苗的接种率一直不高。根据2018年中央检验所发布的新生儿约1500万、385.75万的测算,当年培二13的普及率不到6.5%。
华生生物副董事长黄镇介绍,就产能而言,今年上半年可为市场提供100万台,年产能可达3000万台。价格方面,吉林公共资源交易中心公布的《2020年吉林省二类疫苗补充采购谈判结果》显示,华生生物13价肺炎结合疫苗的投标价格为预充注射剂598元/剂,青霉素瓶556元/瓶,低于辉瑞698元/剂的价格。黄镇告诉界面新闻,沃安欣也将在两三年后降价。
2019年,培尔13全球销售额达到58.47亿美元,比2018年销售额略有增长1%。考虑到国内培二13供应紧张,价格偏高,市场普遍看好13价肺炎球菌疫苗的未来市场,大部分有望拥有50-70亿元/房的市场。
黄镇说,世界卫生组织已经与沃森生物公司就供应13价肺炎球菌疫苗进行了沟通。目前,世界卫生组织仍有1.8亿件/年的全球供应缺口。但他表示,华生生物将继续扩大沃安信的产能,目前没有海外市场计划,国内供应将优先。
目前康泰生物的子公司闵海生物研发的13价肺炎球菌疫苗新药生产注册申请已被国家食品药品监督管理局受理,同类品种包括中生兰州研究所、志飞生物、北京科兴等。也正处于临床研究和开发阶段。
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